薄膜包衣的過程控制與問題解決
更新時間:2015-07-13 點擊次數(shù):5810
薄膜包衣的過程控制與問題解決:
首先是薄膜包衣過程和設(shè)備的要求:
1、使包衣潔凈均勻覆蓋在片芯的表面。
2、在包衣過程中應(yīng)使片芯持續(xù)混合以期得到均勻的包衣效果。
3、持續(xù)并迅速的使衣片干燥。
4、迅速排走包衣中產(chǎn)生的粉塵及干燥空氣與霧化空氣。
為了達(dá)到有效的包衣效率及使包衣溶液均勻分布于片面上,通常我們會使用有氣噴槍,噴槍的位置尤為重要,特別是使用多把噴槍時,當(dāng)噴槍與片芯間的距離太近或離片床表面太遠(yuǎn)時,那么在霧化扇面重疊處的片子將出現(xiàn)過溫的現(xiàn)象,當(dāng)槍與片之間距離太過或離片床表面太近時,由于霧化扇面之間的空隙將導(dǎo)致片芯邊角的磨損(導(dǎo)致成膜速度慢),不正確的噴槍位置同時會因鍋壁或擋板的潮濕而導(dǎo)致片子粘連,理想的噴槍位置,霧化扇面應(yīng)在片面相交處有利于包衣液分散,以達(dá)到干燥平衡(具體位置是槍與片間距離為250~300mm,槍與片應(yīng)成90度角)。
包衣過程中通過測量和控制片床溫度來調(diào)節(jié)包衣條件使用溫度只供參考。
包衣液的配制:
在配液容器中加入計算好的溶劑,溶劑的液面高度與容器直徑大致相同,將攪拌器拌入液面下2/3處,攪拌器直徑應(yīng)為容器直徑的1/3,啟動攪拌器,攪拌速度應(yīng)使容器中的液體*被攪動,液面剛好形成旋渦為宜。
將計算稱量準(zhǔn)確的包衣劑粉末以平衡的速度不斷的撒在旋渦液面上,加入速度應(yīng)以粉末迅速被攪入旋渦為宜,加料過程應(yīng)在5分鐘內(nèi)完成。
加料完畢后,將攪拌速度放慢,使旋渦剛剛消失,持續(xù)攪拌45分鐘,至包衣劑*分散,配制完成可直接從容器中泵出。
配制要點:
1、粉末加入要保持勻速,隨著溶液粘度的不斷增加可能需要提高攪拌速度,以保持旋渦。
2、包衣完畢應(yīng)保持?jǐn)嚢瑁悦饩砣脒^多的空氣。
附:包衣材料的配制計算公式
包衣粉用量=片芯重量×4%
溶液重量=包衣粉重量÷8%
溶劑用量=溶液重量—包衣粉量
包衣過程:
1、片芯預(yù)熱:將稱好的片芯篩去細(xì)粉倒入包衣鍋內(nèi),開啟熱風(fēng),同時轉(zhuǎn)動包衣鍋,轉(zhuǎn)速控制在1~3轉(zhuǎn)/分,片芯預(yù)熱至40~45℃進(jìn)行包衣。
2、包衣:打開壓縮空氣閥,壓力控制在0.3~0.6mpa,同時將鍋速調(diào)至5轉(zhuǎn)/分,開啟蠕動泵噴霧,蠕動量根據(jù)片芯溫度的高低隨時調(diào)節(jié),初時噴量大,以后逐漸減小,溫度也降至低于37℃,暫停噴霧,待溫度升高后再進(jìn)行噴霧,以防止片子粘貼,保證質(zhì)量。
噴霧方向為片床的1/3處,熱風(fēng)為片床的下1/3處,密切注意片芯溫度變化,保持在37℃以上,掌握片芯溫度。
問題及處理方法:
1、粘連:是由于包衣溶液的質(zhì)量大于干燥能力所致,表面潮濕,zui后導(dǎo)致相互粘連,這時粘連的片芯在包衣鍋的不斷轉(zhuǎn)動過程中被相互分開,使粘連處薄膜破裂。
解決方法:使包衣鍋噴射量和干燥能力達(dá)成動態(tài)平衡,減低噴量或增加干燥空氣的溫度,增加包衣液的固體含量。
2、表面粗糙的現(xiàn)象有兩個原因:
1)噴霧干燥被包衣的片芯表面暗而粗糙,片芯表面有片痕。解決方法:降低霧化壓力,減低進(jìn)風(fēng)的風(fēng)量風(fēng)溫,可能通過調(diào)節(jié)包衣材料的處方及降低有機溶劑的用量。
2)桔皮樣粗糙:包衣片芯表面光亮且粗糙,原因由于霧化壓力不足,不能將包衣溶液分散成細(xì)小顆粒所致。解決方法:提高霧化壓力,調(diào)節(jié)包衣處方中的固含量及降低包衣溶液粘度。
3、邊緣磨損:原因主要是包衣溶液噴射的速度太慢,不能及時保護(hù)片芯邊緣。解決方法:增加噴量,降低轉(zhuǎn)速,使用高含量的包衣液加快膜速度。調(diào)節(jié)包衣溶液的配方,增加膜的強度,緩解磨損的程度,減低片芯的耐磨性。
4、色差:(現(xiàn)在薄膜衣中很少出現(xiàn)這種情況)發(fā)生原因是包衣鍋的混合效率太差,以致于在正常的包衣時間內(nèi)無法使片與片之間達(dá)到均勻的包衣效果。解決方法:延長包衣時間,增加鍋的轉(zhuǎn)速,增加包衣材料的強度。